安徽易元堂9种药半年内相继被6家检测机关通报
我要评论 6月1日，安徽上海食药监局发布了“上海市食品药品监督管理局2017年第2期药品监督抽验质量公告”，易元药半24批次中药饮片不合格，堂种通报其中安徽易元堂中药饮片科技有限公司(以下简称“安徽易元堂”)的年内“白术”经检验，“二氧化硫残留量”项不合格。相继专家指出，检测机关二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的安徽二氧化硫残留量。
记者发现，易元药半安徽易元堂不是堂种通报第一次出现在各省市食药监局的检验不合格名单中。其生产的年内白术、沉香、相继红花、检测机关醋延胡索、安徽白芍、易元药半橘红、堂种通报通草、山豆根、白矾等9种产品半年内相继被上海、广东等地共六家检验部门检出不合格。
今年1月10日，国家食药监局发布的“关于中药材及饮片专项抽验结果的通告”中，安徽易元堂被3省市食药监局检测出旗下药品不合格。广东省药品检验所检测“沉香”时检测出松香；中国食品药品检定研究院检测“红花”时，检出酸性红73、柠檬黄；广州市药品检验所检验“醋延胡索”时，检出金胺O。
1月24日，山东食药监局发布的公告中指出，安徽易元堂生产的“白芍”，“含量测定”不合格；生产的“橘红”，“含量测定,鉴别,性状-(1)显微特征,(2)薄层色谱”不合格；生产的“通草”，“鉴别,性状-显微特征”不合格；生产的“山豆根”，“含量测定,鉴别,浸出物,性状-薄层色谱”不合格。
5月18日，安徽食药监局对安徽易元堂开展白矾生产专项检查，检查发现，企业存在不诚信行为，对国家食药监总局2017年第70号通告涉及该企业的130108批次不合格白矾，经多次核查均不承认为其生产，此次专项检查中方承认是其生产。同时发现安徽易元堂存在销毁生产、检验和销售记录，实验室管理不规范，部分检验设备操作系统未设置开机密码、未设置三级权限、无审计追踪功能等缺陷项目，其行为严重偏离了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)等规定，安徽食药监局收回安徽易元堂中药饮片科技有限公司《药品GMP证书》，并责成亳州市食药监局监督该企业按照药品GMP要求进行全面整改。
记者从安徽易元堂官网了解到，公司2006年11月通过国家GMP质量认证，2010年8月取得出口中药材生产企业注册登记证书，2011年通过了GMP 的二次认证以及ISO9001质量体系认证。 主要从事中药饮片、代用茶、调味料(固态)、水果制品，(水果干制品)生产销售和农副产品收购。
记者按照安徽易元堂官网留下的联系方式，多次尝试致电该企业询问整改情况，截至发稿前，仍无人接听。（实习记者 王君）
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